近日，甘肃省药品监督治理局审评认证中心就兰州博晟康源药业有限公司关于申请《药品生产许可证》事项及药品生产质量治理规范切合性检查的申请进行了现场检查并提出相关整改建议。
检查组一行听取了博晟康源公司各岗位人员、检查路线、相关品种概况及药品GMP实施情况。同时，深入研发区、生产区、质量控制区、货仓，依据《药品生产质量治理规范(2010年修订)》及附录相关划定，凭据责任分工，以生产工艺及质量包管为主线，从人、机、料、法、环等多方面进行了重点检查，并对检查危害进行危害评定。
此次检查既是省药监局对专精特新化工工业孵化基地入驻企业的日常质量治理的考察，也是孵化基地完善质量治理体系建设的一次难得机缘。同时，希望博晟康源公司以此次检查为契机，在总结乐成经验的基础上，寻找差别与缺乏，建立健全常态化检查治理机制，增强生产治理各环节的日常自查力度，严格把关产品质量，用心造好药！
地点：兰州新区栖云山路751号 电话：0931-8252565 邮箱：lzxqsh@163.com 下载专区
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